Para importar prótesis auditivas a España se necesita la Licencia Sanitaria, para realizar dicha importación sin ningún tipo de problema.
Las prótesis auditivas al ser sanitarias, se han de cumplir unos requisitos como producto sanitario a la hora de insertarlo en el país viniendo desde fuera de la UE.
Estos productos sanitarios siempre han de estar avalados por la Agencia Española de Medicamento.
Has de contar con un responsable técnico para los productos sanitarios:
El Técnico Responsable vela por el estricto cumplimiento de la normativa de aplicación, y la liberación en el mercado de los productos sanitarios o cosméticos en perfectas condiciones de seguridad y garantía para los usuarios.
Se encarga entre otras, de las siguientes funciones
- Controlar las autorizaciones, declaraciones, certificaciones e informes.
- Supervisar los procesos productivos y de importación y distribución.
- Gestionar el sistema de control sanitario y de calidad.
- Gestionar los ensayos en laboratorios acreditados al efecto.
- Revisar y adecuar el etiquetado e instrucciones de uso de los productos sanitarios.
- Supervisar el archivo documental de los productos sanitarios.
- Revisar y evaluar incidentes (en su caso)
- Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la posible resolución de incidentes.
- Supervisión de las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos sanitarios.
- Preparación y supervisión de la documentación exigida para el registro de los responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios
En este caso Licencia ha realizado la importación de Audiben una empresa especializada en la prótesis auditiva.
Vemos las ventas y las características que da esta prótesis auditiva.
No es necesario realizar una prueba de audición para utilizar Audiben. Nuestras soluciones auditivas están diseñadas para amplificar las frecuencias del habla y reducir los ruidos.
Nuestras ayudas auditivas cuentan con múltiples configuraciones que permiten a nuestros usuarios elegir la que mejor se adapta a sus necesidades.
Acudir al cine o al teatro
En un entorno como el cine o el teatro es muy común tener tonos desde muy bajos hasta muy altos e incómodos. Ya no será un problema gracias al antifeedback de última generación de Audiben y a su limitación de sonido de salida.
Escuchar música, hablar por teléfono…
… y mantener conversaciones en las que antes tenías dificultades. Disfruta de nuevo de la música o de hablar por teléfono con tus familiares y seres queridos. Si antes no podías mantener conversaciones de una manera natural, gracias a Audiben y a su amplificador de frecuencias propias del habla, no tendrás más problemas.
Escuchar sonidos de la naturaleza
Si te gusta disfrutar de los paseos por la montaña, playa o entornos naturales ahora podrás volver a disfrutar del hermoso sonido de la naturaleza. Gracias a la tecnología WDRC, que te ayudará a escuchar los sonidos más suaves.
Sí desea importar prótesis auditivas no dude en contactar con nosotros sin ningún tipo de compromiso.
