Lista Test Antígenos para farmacias autorizados AEMPS.
Desde Licencia Cosméticos, como distribuidor test Wondfo España queremos comunicaros la nueva información de la OCU en referencia al listado de test de antígenos autorizados para su venta en farmacias.
Desde el pasado mes de julio es posible adquirir en las farmacias españolas los test rápidos de antígeno para autodiagnóstico de covid-19, que permiten identificar al momento sospechas de casos positivos.
Con el reciente incremento de la incidencia de casos, el interés por estos productos se ha disparado, e incluso hay farmacias que estos últimos días se han quedado sin ellos. Sin embargo, es necesario ponerlos en su justo lugar. Si bien pueden servir de ayuda para controlar la expansión de la pandemia en contextos en los que la incidencia es elevada, debemos ser cautos a la hora de interpretar sus resultados, ya que la posibilidad de un resultado erróneo (sea un falso positivo o sobre todo un falso negativo) no es despreciable, especialmente si la prueba se realiza sin tener síntomas o cuando la carga viral es baja.
Por todo ello, estos test de autodiagnóstico no sirven para el diagnóstico de confirmación de una infección activa. En el caso de resultar positivos deben confirmarse en un centro sanitario con una PCR o una prueba de antígenos de uso profesional, realizadas por un profesional sanitario (las llamadas pruebas de infección activa o PDIA). Un resultado negativo, por otra parte, no excluye la posibilidad de estar infectado, por lo que no exime del cumplimiento de las medidas de control recomendadas en cada situación.
Tampoco sirven para la obtención del certificado digital COVID, para lo cual hay que demostrar que se está vacunado o presentar PDIA (ya sea una PCR o un test de antígenos profesional), unas pruebas que desde OCU hemos solicitado que sean gratuitas para quienes no hayan podido vacunarse y necesiten viajar, para garantizar sus derechos y evitar discriminaciones.
21 test de antígenos autorizados para farmacias en la lista de AEMPS
En este momento son 21 los test de antígenos autorizados en España, según el listado actualizado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
A continuación los enumeramos, detallando el nombre y el fabricante (tenga en cuenta que también pueden identificarse con el nombre del distribuidor, que no tiene por qué coincidir con el fabricante):
Prueba | Fabricante | Muestra |
Test Rápido de Antígenos SARS-COV-2 | XIAMEN BOSON BIOTECH | Nasal |
Flowflex Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 | Acon Biotech (Hangzhou) Co. | Nasal |
DIAQUICK Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 | Acon Biotech (Hangzhou) Co. | Nasal |
2019-nCov Test Antígeno | Guangzhou Wondfo Biotech Co. | Nasal |
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | Healgen Scientific Limited Liability Company | Nasal |
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal | SD BIONSENSOR INC | Nasal |
Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para autodiagnóstico | Beijing Lepu Medical Technology Co. | Nasal |
Prueba Rápida del Antigeno del SARS-CoV-2 | Hangzhou Alltest biotech Co. | Nasal |
Prueba Rápida del Antigeno de COVID-19 | Hangzhou Alltest biotech Co. | Saliva |
COVID-19 Ag Test Kit | Guangdong Wesail Biotech Co | Nasal |
Autotest antigénico de Covid-19 Ag | Biosynex Swiss SA | Nasal |
Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH | Nasal |
NinoNasal Autotest | NG Biotech | Nasal |
SGTi-FLEX COVID-19 Ag | SUGENTECH, INC. | Nasal |
Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit | GENRUI BIOTECH INC. | Nasal |
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit | Anhui Deepblue Medical Technology | Nasal |
Covid 19 Prueba Rápida de Antígeno | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. | Saliva |
COVID 19 Antigen Detection Kit | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co. | Nasal |
WANTAI SARS-CoV-2 Test Rápido de Antígenos | Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. | Nasal y saliva |
NADAL COVID-19 Ag Test | nal von minden GmbH | Nasal |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | Qingdao Hightop Biotech Co. | Nasal |
Estos son los únicos test de antígenos autorizados para FARMACIAS que pueden ser vendidos en España sin receta. Deben tener en su etiquetado el marcado CE seguido de los 4 dígitos del organismo notificado que lo ha evaluado.
Como distribuidor de test antígenos wondfo España, comentamos que el precio, en estos momentos, oscila entre los 5 y los 10 euros/unidad.
¿Dónde comprar test de antígenos para farmacias, empresas y autónomos en España?
Insistimos: estos productos solo se deben comprar en farmacias autorizadas.
- La legislación española prohíbe la venta de este tipo de test fuera de las farmacias a particulares.
- Sí que está permitida la venta online si es a una de las farmacias autorizadas a vender online medicamentos y productos sanitarios: puedes consultar cuáles son esas farmacias en Distafarma
Desde OCU desaconsejan de forma contundente la adquisición de este tipo de test por cualquier otra vía.
¿Test de antígenos para farmacia: qué son y cómo se usan?
El uso de estos tests, de la lista de test de antígenos para farmacias, está indicado en los primeros siete días desde la sospecha de infección, aunque lo óptimo es hacerlo en los 5 días siguientes a haber notado síntomas que lleven a sospecha.
En la mayoría de los test autorizados para farmacias en España la muestra se recoge mediante un hisopo que se introduce en fosas nasales, aunque no a tanta profundidad como en las pruebas de antígenos PDIA profesionales. Tres de los test que pueden encontrarse en las farmacias españolas usan saliva en lugar de muestra nasal.
En cualquier caso, se deben seguir estrictamente las instrucciones de cada fabricante y practicar el test en cuanto se obtenga la muestra, para evitar que se altere o degrade.
El funcionamiento es sencillo, similar a otros test de autodiagnóstico, como los de embarazo. En la imagen puedes ver la interpretación de resultados:
- Resultado positivo: al realizar la prueba aparecen claramente dos líneas horizontales de color: la línea de test (T) y la línea de control (C).
- Resultado negativo: al realizar prueba aparece una única línea horizontal de color: la línea de control (C).
- Resultado inválido: al realizar el test no aparece ninguna línea de color, o bien se visualiza solo la línea T, pero no la C. En ese caso la prueba no es válida.
Ante la duda, repite el test o pide consejo al farmacéutico.
¿Qué hacer si sale positivo?
Como distribuidores de test de antígenos para farmacias, empresas y autónomos wondfo España te aconsejamos que hagas los siguiente:
Si el resultado es positivo, deberás ponerte en contacto con tu centro de salud para valorar su confirmación mediante una prueba PDIA. Recuerda que estos test solo son de sospecha, no de diagnóstico. Hasta que no se confirme, no obstante, debes actuar como si estuvieras infectado: quedarse en casa, aislarte del resto de convivientes, mantener las distancias de seguridad en cualquier caso y estar atento a la aparición de síntomas.
Si el resultado es negativo pero la sospecha sigue existiendo (por la presencia de síntomas, por haber existido un contacto estrecho claro con una persona infectada, etc.) debes consultar con el centro de salud para valorar qué hacer.
Fuente: OCU