¿Se puede importar productos sanitarios sin licencia de importación?
La respuesta es NO. La importación de productos sanitarios debe cumplir con la legislación actual de acuerdo a los reales decretos publicados en el BOE y directivas europeas.
¿Qué son los productos sanitarios?
Antes de importar productos sanitarios, es necesario saber qué tipología de productos se catalogan como tales. Según el Real Decreto 1591/2009, un producto sanitario es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con diversos fines.
Los productos sanitarios se clasifican en tres clases principales y una cuarta clase para otros productos sanitarios a medida e investigación clínica.
Los productos de la clase I son los de bajo riesgo, como por ejemplo vendas, andadores, guantes, jeringuillas, instrumentos quirúrgicos reutilizables o termómetros no electrónicos.
Los de clase II son los de riesgo moderado, como los desinfectantes de productos, audífonos, lentes de contactos, cánulas, sondas, anticonceptivos o bolsas de sangre.
Los productos sanitarios de clase III son los de alto riesgo como suturas, apósitos, stents, prótesis o válvulas.
¿Qué es necesario para importar productos sanitarios?
Cualquier persona física o jurídica puede introducir en España productos sanitarios desde países comunitarios, así como importar de terceros países.
Para poder importar productos sanitarios, el importador debe disponer de una licencia sanitaria que expide la Agencia española de medicamentes y productos sanitarios .
En caso de que el producto se ponga por primera vez a disposición del mercado para su distribución o utilización en territorio español, también deberá comunicarse a la AEMPS.
Para obtener la licencia, el importador deberá cumplir con una serie de requisitos exigidos por la AEMPS.
Algunos de los servicios más representativos que ofrecemos son:
- Gestión de importación de todo tipo de productos.
- Búsqueda de fabricantes (makers) en países emergentes.
- Control de calidad “in situ”, en origen, antes del embarque.
- Análisis de productos cosméticos y alimentarios.
- Servicio de transporte marítimo y aéreo.
- Despacho de aduanas de todo tipo de productos.
- Licencias más relevantes a nivel internacional.
- Almacenaje de grandes volúmenes en china y/o España.
- Personal multilingüe.
- Experiencia en la importación de productos de Asia, América del Sur, Estados Unidos y África.
Importación de cosméticos y alimentación
Nuestra división de cosméticos forma parte de una estructura internacional perteneciente a Login Global S.L.
Algunas de las licencias más utilizadas actualmente son:
- Licencia de Exportación de Productos cosméticos en China.
- Licencia de Exportación de Productos Alimenticios en China.
- Licencia de Exportación de Metacrilatos con contacto alimentario en China (SGS CERTIFICATE).
- Registro Sanitario Europeo para la importación de países no CEE (R.S.I)
- Licencia de Importación de Productos cosméticos a Europa desde todo el mundo.
- Acuerdos con Laboratorios Científicos Europeos, para el Análisis de todo tipo de producto.
- Licencia de Manipulados de Productos cosmético.
- Licencia de Importación de Productos Sanitarios a Europa desde todo el mundo.
- Licencia de Importación de Productos Sanitarios para diagnóstico “IN VITRO”
Además de este servicio, que garantiza al 100% la correcta importación y puesta en el mercado de cualquier tipo de producto, ofrecemos la posibilidad de contratar servicios más personalizados.
En LicenciaCosmeticos ponemos al servicio del importador almacenes autorizados y especializados en el tratamiento de productos sanitarios. Un equipo de profesionales le asesorará para que los productos lleguen en perfectas condiciones y puedan ser distribuidos en el mercado nacional.
Rellene el formulario y nos pondremos en contacto inmediatamente:
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